ENT bolezni

Nadzorni odbor za medicinske in farmacevtske dejavnosti

Od "___" __________ 20__

Navodila za medicinsko uporabo zdravila

Mednarodno nelastniško ime

Pastile za sesanje

Ena pastila vsebuje

aktivne snovi: klorheksidin dihidroklorid 5,00 mg (vključno s 5% presežkom 5,25 mg), lidokain hidroklorid 1,00 mg (vključno z 10% presežkom 1,10 mg), t

pomožne snovi: levomentol, sorbitol, magnezijev stearat.

Pastile so okrogle, od bele do skoraj bele.

Pripravki za zdravljenje bolezni grla. Antiseptiki.

ATH koda R02AA20

Lokalni anestetični učinek lidokaina se razvije v 2–5 minutah in traja 30–45 minut. Anestezija je površinska in se ne razteza v submukozne strukture.

Lidokain prodre skozi krvno-možgansko pregrado in posteljico ter se izloča v materino mleko. Prevzema primarno presnovo v jetrih. Prva dva presnovka monoetilglicinoksilidid in glicinkilidit sta farmakološko aktivna. Snov se izloči

v obliki presnovkov skozi ledvice, 10% pa se izloči nespremenjeno. Biološki razpolovni čas lidokaina je 1,5–2 ure pri odraslih in 3 ure pri novorojenčkih. Razpolovni čas metabolitov lidokaina se lahko spreminja od 2 do 10 ur.

Klorheksidin se praktično ne absorbira skozi sluznico in kožo. Pri resorpciji se klorheksidin postopoma sprošča iz pastile v slino in se veže na sluznico ustne votline in jezika, nato ponovno vstopi v slino, kjer se kaže njen antibakterijski učinek. Klorheksidin se lahko pogoltne s slino, vendar je njegova absorpcija v prebavnem traktu zelo nizka. Klorheksidin se v jetrih nekoliko presnavlja in izloča predvsem z žolčem skozi črevesje. Običajno se 90% klorheksidina izloči nespremenjenega z blatom.

Pripravek Angal® povzroči lokalno analgezirujujoče in protibakterijsko delovanje. Zdravilo zmanjšuje vnetje žrela, zmanjšuje možnost za nastanek hujših bakterijskih okužb grla in lajša bolečine med draženjem in požiranjem.

Lidokain hidroklorid je anestetični amidni periferni topični učinek. Ima površinski analgetični učinek, ne da bi blokiral prevod živčnega impulza na mestu uporabe.

Kot lokalni anestetik ima lidokain enak mehanizem delovanja kot druga zdravila v tej skupini; zavira nastajanje in prevajanje živčnih impulzov v senzoričnih, motoričnih in vegetativnih živčnih vlaknih. Neposredno vpliva na celično membrano z zaviranjem pretoka natrijevih ionov v živčna vlakna skozi membrano. Zaradi postopnega širjenja anestetičnega učinka se poveča prag električne ekscitacije v perifernih živcih, upočasni se prehod živčnega impulza in oslabi reprodukcija akcijskega potenciala, kar v končni fazi vodi do popolne blokade živčnega impulza. Na splošno lokalni anestetiki blokirajo vegetativne živce, majhne nemelinirane (občutek bolečine) in majhno mielinacijo (občutek bolečine, temperatura) hitreje kot velika mielinirana vlakna (občutek za dotik, pritisk).

Na molekularni ravni lidokain specifično blokira kanale natrijevih ionov v neaktivnem stanju, kar preprečuje nastanek akcijskega potenciala s preprečevanjem živčnih impulzov zaradi lokalne uporabe lidokaina blizu živca.

Klorheksidin je kationski antiseptik, ki ima protibakterijski učinek tako na gram-pozitivne kot tudi na gram-negativne mikroorganizme (npr. Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Prav tako deluje proti glivicam na dermatofite in glivice. Zdravilo deluje kot bakteriostatik v nizkih koncentracijah in v visokih koncentracijah ima baktericidni učinek.

Klorheksidin nosi pozitivni naboj; tako se absorbira na negativno nabitih območjih bakterijske celične stene in na zunajceličnih strukturah. Absorpcija je specifična in lokalizirana na ustrezne dele bakterijske celične stene, ki vsebujejo fosfate.

Klorheksidin se veže na citoplazmatsko membrano bakterij. Absorbira se na negativno nabito površino zob. Majhne količine zdravilnih učinkovin vstopajo v prebavila s slino. Klorheksidin se ne absorbira. Lidokain se lahko absorbira skozi sluznico ust in žrela. Vendar pa se večina uniči, ne da bi dosegli sistemski pretok krvi.

Indikacije za uporabo

- lokalno zdravljenje vnetja ustne sluznice (stomatitis, gingivitis) in žrela

- odstraniti bolečino pri vnetju ustne sluznice

- lajšanje simptomov bolečine v grlu (bolečine pri požiranju, draženje)

Odmerjanje in uporaba

Odmerek za odraslega in najstnika, starejšega od 12 let, je od šest do deset pastil na dan.

Odmerek za otroka, starejšega od 5 let, je polovica odmerka odraslega, to je od tri do pet pastil na dan.

Pastile so namenjene za sesanje ustne votline. Ena pastila se postopoma absorbira v ustih.

Zdravilo se lahko uporablja tri do štiri dni. Če se stanje bolnika v določenem času ne izboljša, se posvetujte z zdravnikom.

Največji enkratni odmerek za odraslega je 5 mg klorheksidina (0,08 mg / kg telesne mase) in 1 mg lidokaina (0,02 mg / kg telesne mase), kar ustreza eni pastili.

Največji dnevni odmerek klorheksidina je 50 mg, lidokain pa 10 mg, kar ustreza desetim tabletam.

Ko uporabljate zdravilo, se priporočeni odmerek dobro prenaša

- kožne alergije

- prebavne motnje (slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska) t

- hude alergijske reakcije, anafilaktični šok

- odložene preobčutljivostne reakcije (kontaktne alergije, fotosenzitivne reakcije) t

- anksioznost, razburjenje, evforija

- omotičnost, omotičnost, omotičnost (vključno z zvočno zmedo), vrtoglavico, tresenje, psihozo, razdražljivost, parestezije, odrevenelost, krče, izgubo zavesti in komo

- zamegljen vid (napačno usmerjen in dvojni vid)

- dispneja, sindrom odpovedi dihanja, zastoj dihanja

- težave pri požiranju, razjede v ustih, izkrivljanje okusa, pekoč občutek na jeziku

- mišični krči, tresenje

- občutek hladnosti ali vročine

S podaljšano in dolgotrajno uporabo zdravila

v ustih se lahko začasno pojavi rjav madež

- znana preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila

- otroci do 5 let

- krči v mišicah (vključno s febrilnimi krči) t

Pri uporabi pastil Angal® bolnikom ni priporočljivo sočasno uporabljati drugih lokalnih antiseptičnih pripravkov. Izjema je pršilo Angal® C. V tem primeru se enkratni odmerek pastil nadomesti z enkratnim odmerkom pršila.

Tablete Angal® ne priporočamo sočasno z zaviralci holinesteraze (to je z neostigminom, distigminom, piridostigminom) in drugimi zdravili za zdravljenje miastenije.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo antiaritmična zdravila tipa 1B (tokainid).

Zdravilo vsebuje levomentol, to je, ga je treba uporabljati previdno pri majhnih otrocih, morda refleksna depresija dihanja

Zdravilo vsebuje sorbitol, tj. Njihova uporaba je sprejemljiva za bolnike s sladkorno boleznijo, vendar ni priporočljiva za ljudi z dedno intoleranco za fruktozo. Bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem, ki jemljejo antiaritmična zdravila iz razreda 1B, je treba paziti pri predpisovanju zdravila zaradi nevarnosti povečanja toksičnega učinka lidokaina.

Pri bolnikih, ki so nagnjeni k preobčutljivostnim reakcijam, ga je treba uporabljati previdno.

Zdravila ne uporabljajte neprekinjeno dlje kot 3-4 dni ali prepogosto.

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo in dojenjem je uporaba zdravila dovoljena, vendar v skladu z navodili za uporabo in za kratek čas.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

Raziskave o sposobnosti vožnje avtomobila ali potencialno nevarnih strojev niso bile izvedene.

Simptomi: sistemska zastrupitev, ki je posledica izpostavljenosti centralnemu živčnemu in kardiovaskularnemu sistemu.

Če se lahko razvije sistemska zastrupitev: disfunkcija centralnega živčnega in kardiovaskularnega sistema (živčnost, zehanje, vznemirjenost, tinitus, nistagmus, mišični tremor, krči, depresija, respiratorna odpoved), motnje srčno-žilnega sistema (izguba miokardnega tona), periferna vazodilatacija, hipotenzija, aritmija)

Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti. Potrebno je sprožiti bruhanje in izpiranje želodca. V hujših primerih je bolnik hospitaliziran zaradi vzdrževanja dihanja in krvnega obtoka.

Oblika izpusta in embalaža

Vsak od 12 pastil je nameščen v pretisnem omotu iz folije iz polivinilklorida in aluminijasto lakirane folije.

V 2 pretisnih omotih skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državi in ​​v ruskem jeziku so pakirani v kartonsko embalažo.

Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 25oC.

Hranite izven dosega otrok!

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Qualifar N.V. / S.A., Belgija

Imetnik potrdila o registraciji

Lek Pharmaceuticals dd, Slovenija

Naslov organizacije, ki prejme zahtevke od potrošnikov o kakovosti proizvodov (blaga) v Republiki Kazahstan

Almaty, st. Luganskogo, 96,

Tel +7 (727) 2581048

Faks: +7 (727) 2581047

E-poštni naslov: [email protected]

Opomba: Opis izdelka je predstavljen v pregled in ni priporočilo za uporabo.

http://biosfera.kz/product/product?product_id=9504

Več Člankov Na Lung Zdravje